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分析项目负责人（化学新药工艺研发方向）
面议
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
3-5年
工作地区：
北京市北京市大兴区
福利待遇：项目奖金、带薪年假、年终奖、阶段性成果奖、全额五险一金、餐补、交通补贴、节日福利、团建…
岗位职责：
1. 全面负责化学新药工艺研发项目中的质控研究工作，与合成工艺部门紧密协作，完成化学新药工艺的实验室研发;
2. 制定分析方法研究和验证方案，必要时进行实验演示和指导;解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;
3. 全面负责对化学原料药起始物料、中间体、成品的质量研究工作的计划，监督研究工作的实施，协助工艺部门总监制定相应的质量标准;
4. 负责制定稳定性研究方案，并监督实施;
5. 负责实验室的标准操作程序、质量控制体系的建立和完善，撰写分析方法SOP，与CMC/CDMO的方法转移和交接;;
6. 负责相应的申报资料的撰写、修订，原始记录的审核，以及对CMC/CDMO相关研究资料的审核;
7. 负责分析仪器、设备的采购与沟通，以及仪器的验证和校验工作;
8. 负责项目团队和分析实验室的日常管理。
任职要求：
1. 本科及以上学历，分析化学、药学等相关专业毕业;
2. 三年以上分析化学工作经验，一年以上化学新药质控研究负责人经历，至少完成一项完整的化学新药质控研究和稳定性研究项目;
3. 具有申报临床或申报生产的药学质量研究全流程的工作经验;
4. 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法的原理及应用;
5. 熟悉药品注册和GMP等相关法律法规，熟悉申报流程与评审要求;
6. 具备较强的中英文资料检索、分析、整理能力，较强的中文写作能力，以及良好的英文写作能力;
7. 能够熟练撰写化学新药质量研究报告、稳定性研究报告及相关申报资料;
8. 具备较强的沟通能力和组织能力，富于团队合作精神;
9. 工作积极主动，责任心强，认真细致，诚实守信。