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合成项目负责人（化学新药工艺研发方向）
面议
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
3-5年
工作地区：
北京市北京市大兴区
福利待遇：项目奖金、带薪年假、年终奖、阶段性成果奖、全额五险一金、餐补、交通补贴、节日福利、团建…
岗位职责：
1. 开展原料药药学研究工作，包括文献调研、合成路线筛选、工艺优化、杂质研究、晶型研究、中试放大、技术转移、工艺验证等;
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 负责解决原料药项目的技术难点和相关问题并进行跨部门沟通;
4. 根据药品注册法规要求，独立撰写或协助撰写相关药学申报资料、原始记录;
5. 能有效的实现原料药技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
6. 参与和协助专利申报和新药报批相关工作;
7. 积极跟踪国内外研究进展，参与立项等相关工作;
8. 协助或独立进行技术转移、技术资料及生产工艺技术交接。
任职要求：
1. 有机化学、应用化学、制药工程、药学等相关专业毕业，本科及以上学历;
2. 具有3年以上原料药工艺开发和注册申报工作经验;
3. 熟练掌握和应用原料药的合成路线设计、工艺优化、杂质研究、晶型研究、中试放大和工艺验证者优先;
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解GMP生产要求和现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先;
5. 能独立撰写和审核药物原料药项目申报资料，有较强的文献检索和分析能力;
6. 良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库的使用;
7. 具备较强的沟通能力和组织能力，富于团队合作精神;
8. 工作积极主动，责任心强，认真细致，诚实守信。