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注册专员/注册经理
面议
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
1-3年
工作地区：
北京市北京市大兴区
岗位职责：
1.负责创新药的研发立项调研、综述的拟写;
2.负责内部或CRO等工作的整理、申报资料的拟写、审核原始记录及图谱的合规性;
3.提交申报资料，跟踪药品注册进度，协调、解决注册中遇到的技术问题;
4.负责资料上报后审批出现的困难及沟通，即时答复审评老师的问题;
5.组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作;
6.组文件控制体系的建立与维护;
7.收集整理NMPA或FDA颁布的法律法规，指导原则等监管文件;
8.完成上级领导交办的其它工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、药理、生物工程等相关专业;
2.有1-3年制药公司注册或相关岗位经验，有Ⅰ类新药注册申报实操经验;
3.熟悉NMPA和FDA药品管理法规;
4.具文字撰写能力强，有较强的英文读写能力;