2023年1月5日,北京伯汇生物技术有限公司(简称“伯汇生物”)独立自主研发的高选择性小分子抑制剂BB102在河南省肿瘤医院顺利完成Ⅰ期临床首例受试者入组和给药,标志着此项目临床试验已进入实质性开展阶段。BB102临床试验由业内知名专家罗素霞教授牵头担任主要研究者。
该研究旨在评价口服BB102片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效。截止目前,全球尚未有同靶点药物获批上市。
BB102是一款全球新共价、可逆、高选择性FGFR4抑制剂,可用于治疗FGF19或FGFR4高表达或FGFR4突变的晚期实体肿瘤。临床前研究表明,BB102具有很高的选择性,在多种小鼠肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤效果。作用机制新颖,对FGFR4突变型肿瘤同样有效。此外,动物试验中未观察到明显的脱靶毒性,预期临床副作用小。
伯汇生物创始人兼CEO张兴民博士表示:“BB102顺利完成首例患者给药,是伯汇生物又一里程碑事件。衷心感谢河南省肿瘤医院罗素霞教授团队、南方医科大学南方医院郭亚兵教授团队、公司股东等各方人士的鼎力支持,也感谢公司团队的辛勤付出。新年新气象,期待在大家的共同努力下,继续高效开展BB102的临床研究,加速推进另外两个临床前项目早日进入临床,造福更多肿瘤患者。”
上一页
下一页
上一页
下一页