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伯汇生物BB3008获CDE和FDA批准开展晚期实体瘤患者临床试验
发布时间：
2023-09-20
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北京伯汇生物技术有限公司（伯汇生物）独立自主研发的造血祖细胞激酶1（HPK1）选择性小分子抑制剂BB3008的临床试验申请（IND）于2023年9月先后获得CDE和FDA批准，同意开展BB3008针对晚期实体瘤适应症的临床试验。
造血祖细胞激酶1（hematopoietic progenitor kinase 1，HPK1），又称MAP4K1，属于丝氨酸/苏氨酸激酶。HPK1主要在免疫细胞（T细胞、B细胞、树突细胞、巨噬细胞等）中表达，是T细胞受体（T cell receptor, TCR）信号通路的关键负反馈调节因子，抑制T细胞的增殖和功能，同时，激活的HPK1还能抑制B细胞功能，抑制树突细胞（Dendritic Cells，DCs）抗原呈递，是一种重要的细胞内免疫检查点。研究发现，在如白血病、膀胱癌、乳腺癌、结肠癌等多种肿瘤组织中都观察到HPK1水平上调。抑制HPK1可恢复肿瘤免疫微环境，增强T细胞介导的抗肿瘤免疫效应。因此，HPK1是肿瘤免疫治疗的潜在靶点。
BB3008是伯汇生物自主研发的高选择性、全新分子结构的HPK1小分子抑制剂。体外实验证明，BB3008显著激活T细胞活性，单用或与PD-1抑制剂联用均明显抑制肿瘤生长，具有药代动力学优良、安全等特点。BB3008临床前研究作为“最新突破性研究”（Late-Breaking Research）在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会发表。临床上，拟单用或联合使用BB3008治疗实体恶性肿瘤，克服肿瘤微环境中免疫耐受，有效治疗恶性肿瘤。