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北京伯汇生物技术有限公司(伯汇生物)独立自主研发的造血祖细胞激酶1(HPK1)选择性小分子抑制剂BB3008的临床试验申请(IND)于2023年9月先后获得CDE和FDA批准,同意开展BB3008针对晚期实体瘤适应症的临床试验。

造血祖细胞激酶1(hematopoietic progenitor kinase 1,HPK1),又称MAP4K1,属于丝氨酸/苏氨酸激酶。HPK1主要在免疫细胞(T细胞、B细胞、树突细胞、巨噬细胞等)中表达,是T细胞受体(T cell receptor, TCR)信号通路的关键负反馈调节因子,抑制T细胞的增殖和功能,同时,激活的HPK1还能抑制B细胞功能,抑制树突细胞(Dendritic Cells,DCs)抗原呈递,是一种重要的细胞内免疫检查点。研究发现,在如白血病、膀胱癌、乳腺癌、结肠癌等多种肿瘤组织中都观察到HPK1水平上调。抑制HPK1可恢复肿瘤免疫微环境,增强T细胞介导的抗肿瘤免疫效应。因此,HPK1是肿瘤免疫治疗的潜在靶点。

BB3008是伯汇生物自主研发的高选择性、全新分子结构的HPK1小分子抑制剂。体外实验证明,BB3008显著激活T细胞活性,单用或与PD-1抑制剂联用均明显抑制肿瘤生长,具有药代动力学优良、安全等特点。BB3008临床前研究作为“最新突破性研究”(Late-Breaking Research)在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会发表。临床上,拟单用或联合使用BB3008治疗实体恶性肿瘤,克服肿瘤微环境中免疫耐受,有效治疗恶性肿瘤。

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伯汇生物完成HPK1抑制剂BB3008首例患者入组

伯汇生物BB3008获得FDA批准开展晚期实体瘤患者临床试验

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伯汇生物完成HPK1抑制剂BB3008首例患者入组

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伯汇生物BB3008获得FDA批准开展晚期实体瘤患者临床试验

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