伯汇生物完成HPK1抑制剂BB3008首例患者入组
发布时间:
2023-11-21
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北京伯汇生物技术有限公司(简称“伯汇生物”)独立自主研发的小分子HPK1抑制剂BB3008近日在中国医学科学院肿瘤医院顺利完成Ⅰ期临床首例患者给药。该临床试验由中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者,研究旨在评价口服BB3008片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。截止目前,全球尚未有同靶点药物获批上市,处于早期临床研究阶段。
BB3008是一款高活性、高选择性小分子HPK1抑制剂,已获得中国NMPA和美国FDA批准,目前正在国内进行针对不限癌种晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。HPK1属于细胞内免疫检查点,主要在免疫细胞(T细胞、B细胞、树突细胞、巨噬细胞等)中表达,是TCR信号通路的关键负反馈调节因子,抑制T细胞的免疫功能。BB3008作为高选择性HPK1抑制剂,通过抑制HPK1介导的T细胞的负反馈作用,激活T细胞的抗肿瘤免疫功能,突破现有肿瘤检查点抑制剂响应率不足的局限性。临床前研究表明,BB3008在多种同源鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤效果,与PD-1抗体联用具有协同抗肿瘤作用。BB3008安全性良好,动物试验中未观察到免疫相关的不良反应。
伯汇生物创始人兼CEO张兴民博士表示,BB3008作为创新靶点临床试验药物,成功完成首例患者给药,意味着BB3008已步入全球HPK1靶点临床开发的竞争队列。衷心感谢中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授团队的鼎力支持,也感谢公司团队的辛勤付出。期待在大家的共同努力下,继续高效推动BB3008的临床研究,早日造福肿瘤患者。